Esclarecimento sobre a recolha voluntária do medicamento Ben-U-Ron Xarope

Assunto: Esclarecimento sobre a recolha voluntária do medicamento Ben-U-Ron Xarope, paracetamol, 40mg/ml, lotes 301 A091; 303 A091; 304 A091; 305 A091; 306 A091; 307 A091; 308 A091; 309 A091; 310 A091; 311 A091; 312 A091; 313 A091; 314 A091; 315 A091; 301 C091; 302 C091; 303 C091; 304 C091; 305 C091; 306 C091; 307 C091; 308 C091; 309 C091; 310 C091; 311 C091; 312 C091; 313 C091; 314 C091; 315 C091; 316 C091.

Para: Divulgação Geral

Contacto no INFARMED: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Linha do Medicamento - 800 222 444; Tel. 21 798 7373 Fax: 21 798 7107; Email: cimi@infarmed.pt

Na sequência da Circular informativa n.º 214/CD de 20/11/2009, na qual se comunicava a recolha dos lotes acima identificados, por se ter detectado uma alteração de cor do medicamento Ben-U-Ron, xarope, o Infarmed esclarece o seguinte:

1. As pessoas que possuam algum medicamento pertencente aos lotes mencionados não deverão utilizá-lo, podendo entregá-lo na farmácia.

2. Esta recomendação justifica-se por precaução, não existindo evidência de que a alteração detectada tenha efeitos prejudiciais para a saúde.

3. No caso de ter utilizado um medicamento deste lote não é de esperar que existam motivos de preocupação.

4. A alteração da cor estará relacionada com o produto utilizado para dar consistência ao xarope, que terá originado a alteração na cor e, eventualmente, o cheiro e consistência do medicamento.

Em caso de dúvidas adicionais, os utentes devem contactar o farmacêutico ou o médico assistente ou solicitar informações através dos contactos acima indicados.